一、国产与进口西替利嗪片的人体相对生物利用度比较（论文文献综述）
刘湘豫,李健和,易利丹,胡焰,赵子影,彭六保[1]（2013）在《盐酸西替利嗪滴剂在健康人体的生物等效性》文中研究表明盐酸西替利嗪是羟嗪在人体内的活性代谢产物,可选择性拮抗H1受体,抗过敏作用强,无中枢镇静作用,作用时间长,每天只需服用1次,临床常用于治疗季节性鼻炎、眼结膜炎、长期性过敏性鼻炎、瘙痒以及过敏引起的荨麻疹,疗效肯
曾兰芳,林汉武,陈伟裕[2]（2013）在《盐酸西替利嗪片的色谱分析》文中研究说明目的:探讨盐酸西替利嗪片剂的色谱分析与稳定性情况。方法:选择盐酸西替利嗪片剂（批号:111030、111105、111210）进行品处理、紫外鉴别、色谱鉴别与稳定性考察。结果:紫外鉴别表明,紫外分光光度显示盐酸西替利嗪片剂在236nm和256nm处有最大吸收,色谱分析其平均含量为101.5%,吸湿作用比较明显。结论:我院使用的盐酸西替利嗪片剂符合药物使用的基本要求,稳定性比较好,使用安全。
温预关,廖日房,李佑辉,马崔[3]（2009）在《盐酸西替利嗪咀嚼片的人体生物等效性》文中研究指明目的:对国产盐酸西替利嗪咀嚼片和普通片进行生物等效性考察。方法:20名健康男性志愿者按2×2交叉试验方案设计,分别口服受试制剂和参比制剂各10mg,并采集36h内动态血标本;采用高效液相色谱-质谱法测定血浆中西替利嗪浓度,计算药动学参数,并判定两种制剂是否生物等效。结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为（210.0±28.3）μg·L-1和（215.3±39.2）μg·L-1,tmax分别为（1.6±0.3）h和（1.60±0.20）h,AUC0-36分别为（1545.5±441.5）μg·L-1·h和（1547.4±451.1）μg·L-1·h,AUC0-∞分别为（1633.4±479.0）μg·L-1·h和（1624.0±478.6）μg·L-1·h,t1/2（ke）分别为（9.2±3.4）和（8.4±2.0）h,两制剂主要药动学参数经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并计算90%置信区间,表明两种制剂生物等效,受试制剂的人体生物利用度为（100.3±12.0）%。结论:两种制剂生物等效。
廖日房,叶琳,温预关[4]（2008）在《HPLC-MS-MS测定盐酸西替利嗪血药浓度及药动学研究》文中进行了进一步梳理目的:研究国产盐酸西替利嗪咀嚼片的人体药动学。方法:选择20名男性健康志愿者,采用HPLC-MS-MS测定单剂量（20mg）口服国产盐酸西替利嗪咀嚼片后,西替利嗪在人体内的浓度。结果:盐酸西替利嗪的体内动态过程呈一级吸收的二房室开放模型,Cmax,、Tmax、T1/2、AUC0-36、AUC0-∞分别为209.97±28.26μg·h·L-1,1.6±0.3h,9.18±3.44h,1545.5±441.5μg·h·L-1,1633.4±479.0μg·h·L-1。结论:国产盐酸西替利嗪片与进口片具有生物等效性。
史剑锋,石碧[5]（2007）在《第二代抗组胺药西替利嗪的临床应用》文中研究说明
郭红英,王曼丽,赵志刚,张晋华,王汝龙[6]（2006）在《单剂量盐酸左西替利嗪片人体生物等效性研究》文中提出目的:研究盐酸左西替利嗪片（受试制剂）与已上市的盐酸左西替利嗪片（参比制剂）的相对生物利用度和生物等效性。方法:健康男性志愿者18例,采用双周期两制剂交叉试验设计,分别口服受试制剂或参比制剂10 mg,用HPLC法测定血药浓度,DAS软件处理计算药动学参数和相对生物利用度。结果:受试制剂与参比制剂的t1／2Ke分别为（5．4±1．2）和（4．9±1．5）h;Cmax分别为（424．4±89．2）和（415．3±65．0）ng·mL-1。Tmax分别为（1．2±0．8）和（1．1±0．5）h。AUC0-24h分别为（3 223．3±612．3）和（3 216．5±654．8）ng·h·mL-1。相对生物利用度为（103．5±26．8）%。AUC0-24h90%置信区间为0．9326～1．0821,Cmax190%置信区间为0．9482～1．0821,Tmax经非参数法检验,差异无统计意义。结论:2种制剂生物等效。
孙黎,刘晓琰,费艳秋,曹惠明,祝德秋,王平全[7]（2003）在《国产与进口盐酸西替利嗪的生物利用度测定》文中研究表明目的 :比较国产与进口盐酸西替利嗪片剂在健康成年男性志愿者体内的药代动力学和生物利用度。方法 :12例健康志愿者采用 2周期随机交叉设计自身对照试验法 ,口服进口或国产盐酸西替利嗪片各 10mg ,以反相高效液相色谱法测定血浆中药物浓度。结果 :国产西替利嗪与进口西替利嗪的主要药物动力学参数为 :Cmax分别为 （4 2 9.0 0±10 8.80 ）和 （4 69.82± 113 .83 ）ng·mL 1 ,Tmax分别为 （0 .90± 0 .5 1）和 （0 .91± 0 .40 ）h ,以梯形法计算AUC0～ 36 分别为 （3 3 12 .72± 682 .3 9）和 （3 417.11± 5 17.42 ）ng·h·mL 1 。国产西替利嗪相对生物利用度 （97.2 1± 13 .3 2 ） %。主要药物动力学参数经方差分析和双单侧t检验证明差异无显着性 （P >0 .0 5 ）。结论 :国产西替利嗪与进口西替利嗪在受试者体内的药代动力学参数相似 ,具有生物等效性。
孙黎,刘晓琰,费艳秋,曹惠明,祝德秋,王平全[8]（2002）在《国产与进口盐酸西替利嗪片的人体生物等效性评价》文中认为目的 :比较国产与进口两种盐酸西替利嗪片剂在健康成年男性志愿者体内的药代动力学和生物利用度。方法 :12名健康志愿者采用2周期随机交叉设计自身对照试验法 ,口服进口与国产盐酸西替利嗪片各10mg ,以反相高效液相色谱法测定血浆中药物浓度。结果 :国产西替利嗪与进口西替利嗪的主要药代动力学参数如下 :Cmax 分别为 （429 00±108 80）ng/ml和 （469 82±113 83）ng/ml,Tmax 分别为 （0 90±0 51）h和 （0 91±0 40）h ,以梯形法计算AUC0～36 分别为 （3312 72±682 39）ng/（ml·h）和 （3417 11±517 42）ng/（ml·h）。国产西替利嗪相对生物利用度为 （97 21±13 32） %。主要药代动力学参数经方差分析和双单侧t检验证明 ,无显着性差异 （P>0 05）。结论 :国产西替利嗪与进口西替利嗪在受试者体内的药代动力学参数相似 ,具有生物等效性
刘晓琰,孙黎,费艳秋,曹惠明,祝德秋,王平全[9]（2002）在《国产盐酸西替利嗪片的药代动力学研究》文中研究指明目的 :建立测定国产盐酸西替利嗪 （西可韦 ）血药浓度的方法并进行人体药代动力学研究。方法 :采用反相高效液相色谱法 ,以盐酸普罗帕酮为内标 ;色谱柱 :WaterssymmetryC18 不锈钢柱 （3 9mm×150mm ,5μm） ;流动相 :乙腈 -0 02mol/L磷酸二氢钠 -三乙胺 （50∶50∶0 16 ,V/V） ,含十二烷基硫酸钠 （SDS）4 0mmol/L ;流速 :1 0ml/min ;检测波长 :229nm。测定11名健康男性志愿者单剂量口服西可韦片10mg 的血浆中药物浓度。结果 :线性范围为12 5～800ng/ml,最低检测限为5ng/ml,提取回收率>75 %。11名志愿者的血药浓度数据经3p87软件拟合 ,符合血管外给药二室模型 ,其主要药代动力学参数为 :Cmax=（429 00±108 80）ng/ml,Tmax= （0 91±0 40）h ,K10= （0 18±0 04）/h ,以梯形法计算的AUC0～36= （3312 72±682 39）ng/（ml·h）。结论 :本方法结果准确 ,灵敏度高 ,能满足人体药代动力学研究的需要 ;西可韦主要药代动力学参数与国内、外文献报道一致 ,可广泛应用于临床
王春胜[10]（2002）在《国产与进口同种药物对照研究的进展》文中认为
二、国产与进口西替利嗪片的人体相对生物利用度比较（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、国产与进口西替利嗪片的人体相对生物利用度比较（论文提纲范文）
（1）盐酸西替利嗪滴剂在健康人体的生物等效性（论文提纲范文）
| 1 仪器与试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 色谱条件: |
| 2.2试验对象: |
| 2.3 给药方案与血样采集: |
| 2.4 血浆样品处理: |
| 2.5 专属性: |
| 2.6 标准曲线与最小检出浓度: |
| 2.7 精密度和准确度: |
| 2.8 提取回收率: |
| 2.9 稳定性试验: |
| 2.1 0 方法学质量控制: |
| 2.1 1 样品测定质量控制: |
| 2.1 2 数据处理: |
| 2.1 3 血药浓度-时间曲线及主要药物代谢动力学参数: |
| 2.1 4 生物等效性评价: |
| 2.1 5 不良反应或事件: |
| 3 讨论 |
（2）盐酸西替利嗪片的色谱分析（论文提纲范文）
| 1 药物与仪器 |
| 1.1 试药: |
| 1.2 仪器: |
| 2 方法和结果 |
| 2.1 样品处理: |
| 2.2 紫外鉴别: |
| 2.3 色谱分析: |
| 2.4 稳定性考察 |
| 2.4.1 高温试验: |
| 2.4.2 高湿试验: |
| 2.4.3 光照试验: |
| 3 讨论 |
（4）HPLC-MS-MS测定盐酸西替利嗪血药浓度及药动学研究（论文提纲范文）
| 1 材料和方法 |
| 1.1 药品与试剂 |
| 1.2 仪器 |
| 1.3色谱条件[2～4] |
| 1.4样品处理与测定[2, 5] |
| 1.5 血清标准曲线制备与方法学考查 |
| 1.6 研究对象与实验设计 |
| 1.7 数据处理 |
| 1.7.1 药动学参数计算方法: |
| 1.7.2 相对生物利用度的计算方法: |
| 1.7.3 生物等效性评价方法: |
| 2 结果 |
| 2.1 色谱行为和血清标准曲线 |
| 2.2 回收率和精密度 |
| 2.3 血药浓度和药动学参数 |
| 2.4 国产西替利嗪咀嚼片相对生物利用度 |
| 2.5 生物等效性分析 |
| 2.6 药物不良反应 |
| 3 讨论 |
（5）第二代抗组胺药西替利嗪的临床应用（论文提纲范文）
| 1 药理作用 |
| 2 药代学 |
| 3 临床应用 |
| 4 安全性 |
（7）国产与进口盐酸西替利嗪的生物利用度测定（论文提纲范文）
| 1 材料与方法 |
| 1.1 药品与试剂 |
| 1.2 仪器 |
| 1.3 受试者 |
| 1.4 给药与取样 |
| 1.5 分析方法 |
| 1.5.1 色谱条件 |
| 1.5.2 样品处理 |
| 1.5.3 标准曲线的制备 |
| 1.5.4 方法灵敏度 |
| 1.5.5 回收率及精密度 |
| 1.6 数据处理与统计学分析 |
| 2 结果 |
| 2.1 色谱结果 |
| 2.2 药代动力学研究 |
| 2.3 相对生物利用度与生物等效性评价 |
| 3 讨论 |
（8）国产与进口盐酸西替利嗪片的人体生物等效性评价（论文提纲范文）
| 1材料与方法 |
| 1.1药品与试剂 |
| 1.2仪器 |
| 1.3受试对象 |
| 1.4给药与取样 |
| 1.5分析方法 |
| 1.5.1色谱条件: |
| 1.5.2样品处理: |
| 1.5.3标准曲线的制备: |
| 1.5.4方法灵敏度: |
| 1.5.5回收率及精密度: |
| 1.6数据处理与统计学分析 |
| 1.6.1药代动力学模型拟合与药代动力学参数计算: |
| 1.6.2相对生物利用度计算和生物等效性分析: |
| 2结果 |
| 2.1色谱结果 |
| 2.2药代动力学研究 |
| 2.3相对生物利用度与生物等效性评价 |
| 3讨论 |
（10）国产与进口同种药物对照研究的进展（论文提纲范文）
| 1 青霉素类抗生素 |
| 2 头孢菌素类抗生素 |
| 3 大环内酯类抗生素 |
| 4 喹诺酮类抗菌药物 |
| 5 其他类药物 |
| 6 讨论 |
四、国产与进口西替利嗪片的人体相对生物利用度比较（论文参考文献）
- [1]盐酸西替利嗪滴剂在健康人体的生物等效性[J]. 刘湘豫,李健和,易利丹,胡焰,赵子影,彭六保. 中国药物与临床, 2013(09)
- [2]盐酸西替利嗪片的色谱分析[J]. 曾兰芳,林汉武,陈伟裕. 北方药学, 2013(04)
- [3]盐酸西替利嗪咀嚼片的人体生物等效性[J]. 温预关,廖日房,李佑辉,马崔. 中国医院药学杂志, 2009(13)
- [4]HPLC-MS-MS测定盐酸西替利嗪血药浓度及药动学研究[J]. 廖日房,叶琳,温预关. 中国医院用药评价与分析, 2008(10)
- [5]第二代抗组胺药西替利嗪的临床应用[J]. 史剑锋,石碧. 河北北方学院学报(医学版), 2007(02)
- [6]单剂量盐酸左西替利嗪片人体生物等效性研究[J]. 郭红英,王曼丽,赵志刚,张晋华,王汝龙. 中国新药杂志, 2006(12)
- [7]国产与进口盐酸西替利嗪的生物利用度测定[J]. 孙黎,刘晓琰,费艳秋,曹惠明,祝德秋,王平全. 医药导报, 2003(01)
- [8]国产与进口盐酸西替利嗪片的人体生物等效性评价[J]. 孙黎,刘晓琰,费艳秋,曹惠明,祝德秋,王平全. 中国医院用药评价与分析, 2002(04)
- [9]国产盐酸西替利嗪片的药代动力学研究[J]. 刘晓琰,孙黎,费艳秋,曹惠明,祝德秋,王平全. 中国药房, 2002(07)
- [10]国产与进口同种药物对照研究的进展[J]. 王春胜. 天津药学, 2002(03)